FDA批准药物治疗最致命的结核病

美国食品和药物管理局周三宣布，一种新药已经被批准为针对最致命的结核病菌株的强有力的三管治疗方案的一部分。

Prentmanid片剂被批准用于患有广泛的耐多药结核病(XDR-TB)的成人的倍他米林和利奈唑胺。由一种攻击肺部的细菌引起的结核病也可能对身体的任何部位造成严重破坏，包括肾脏，脊柱和大脑。

美国食品和药物管理局的批准来自南非107名被诊断患有广泛耐药结核病的患者的开创性试验。根据美国食品和药物管理局的数据，治疗6个月后，89%的患者得到治愈，这远远高于治疗这种常常致命的结核菌株的典型成功率。

Tsholofelo Msimango是南非试验的患者之一。送到约翰内斯堡的一家医院参加试验，她当时体重只有57磅，并且感到害怕。

Msimango 最近对“纽约时报 ”说： “我在救护车上全程哭了。” “他们告诉我的父母要修理保险，因为我会死。”

相反，现年25岁的Msimango在诊断五年后无结核病。她体重103磅，从那时起就有了一个年幼的儿子。

这并不是说新方案不难采取。试验中患者经历了显着的副作用。它们包括神经损伤，痤疮，贫血，恶心，呕吐，头痛，肝酶升高，消化不良，皮疹，胰酶增加，视力障碍，低血糖和腹泻。

但这种疾病远比治疗的副作用差。

据“ 泰晤士报”报道，结核病现在是全球传染性死亡的主要原因。报道称，虽然1000万人中只有一小部分患上了这种致命的毒株，但在100个国家中获得广泛耐药结核病的30,000人中只有极少数人存活下来。专家们认为，有四分之三的人甚至会在诊断出现之前死亡。据报道，在那些接受典型治疗的患者中，治愈率仅为34%，因为XDR菌株对通常用于对抗该疾病的所有四类抗生素具有抗药性。

“抗生素耐药性感染的威胁是我们作为公共卫生机构面临的一个关键挑战，”FDA首席副专员Amy Abernethy博士在一份机构新闻稿中表示。

“导致结核病的细菌可以对用于治疗它的抗生素产生耐药性。由于治疗选择有限，耐多药结核病和广泛耐药结核病是公共卫生威胁。新的治疗方法对于满足患者的国家和全球健康需求非常重要， “Abernethy说。

全球结核病药物开发联盟(TB Alliance)获得了对pretomanid的批准。

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