FDA测试糖尿病药物二甲双胍中致癌物的水平
美国食品和药物管理局正在调查二甲双胍糖尿病药物中可能引起癌症的化学物质的水平。
在过去的一年半中，发现包括血管紧张素II受体阻滞剂和雷尼替丁(Zantac)在内的几种药物都含有少量被称为亚硝胺的遗传毒性物质，例如N-亚硝基二甲胺(NDMA)。FDA说，长期暴露于高于可接受水平的遗传毒性物质可能会增加患癌症的风险。
FDA 药物评估和研究中心主任Janet Woodcock医师表示，FDA一直在调查其他药物中是否含有亚硝胺，据报道其他国家的某些二甲双胍糖尿病药物的NDMA水平较低。她指出，但国外二甲双胍药物中的NDMA水平在某些食品和水中自然存在的范围内。不过，伍德考克说，其他一些国家的监管机构正在召回某些二甲双胍药物。目前，尚无二甲双胍召回影响美国市场。
伍德考克说，FDA正在调查美国的二甲双胍是否含有NDMA，以及它是否超过了每日可接受的96 ng限量。伍德考克在一份机构声明中说：“该机构还将与公司合作测试在美国销售的二甲双胍样品，如果发现高含量的NDMA，将酌情建议召回。” “如果作为我们调查的一部分，召回二甲双胍药物，FDA将及时向患者和医疗保健专业人员提供更新信息。”
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