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FDA暂停涉及粪便移植的临床试验

2019-06-15 14:12:10 • 来源：

美国食品药品监督管理局颁发的粪便移植过程的安全警示经过两次免疫受损患者承包耐药菌感染，根据该机构的网站上声明。患者接受来自同一捐赠者的移植，其中一名患者死亡。据“纽约时报”报道，该机构计划暂停涉及该程序的临床试验。

FDA暂停涉及粪便移植的临床试验

粪便移植物(FMT)尚未得到美国食品和药物管理局(FDA)的正式批准。“虽然我们支持这一科学发现领域，但重要的是要注意FMT并非没有风险，”FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks在该机构网站的一份简短声明中表示。马克斯没有说明有多少临床试验会受到影响，但告诉“泰晤士报”它“不仅仅是少数几个”。

美国食品和药物管理局警告说，应该测试粪便物质的抗药性细菌。“今天的安全沟通强调了为什么要彻底研究新疗法以确保服用它们的益处超过患者风险的重要性，我们将继续积极监测临床试验，以确保在出现安全问题时患者受到保护，”Marks说道。该声明。

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