Janssen,Genmab合作伙伴关注Darzalex治疗多发性骨髓瘤弥漫性大B细胞淋巴瘤
强生公司的Janssen Biotech与Genmab签署了独家全球许可和期权协议,通过该协议,两家公司计划开发和商业化下一代后续产品,共同开发的重磅骨髓瘤多发性骨髓瘤治疗Darzalex®(daratumumab)。
这些公司可能超过2.75亿美元的协议涵盖HexaBody®-CD38,这是一种采用Genmab的HexaBody技术的下一代人类CD38单克隆抗体产品。
Genmab已同意与Janssen就HexaBody-CD38进行专门合作,Genmab同意资助研发活动,直至完成多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床概念证明研究。
根据这些研究的数据,Janssen可以行使其选择权,并获得开发,制造和商业化HexaBody-CD38的全球许可。
Genmab的HexaBody技术是一种专有的抗体平台,旨在通过在细胞表面结合靶标后诱导抗体六聚体形成,特别是通过在细胞表面结合靶标后增强抗体六聚体(六簇)的组装,从而产生有效的治疗方法。 。这导致免疫效应功能的增强,包括补体介导的杀伤(补体依赖性细胞毒性(CDC))。
根据Genmab,其HexaBody技术可以将CDC有限或缺失的抗体转化为有效的细胞毒性抗体。
Genmab表示,与Janssen的协议遵循Genmab在多发性骨髓瘤,淋巴瘤和白血病模型组中为HexaBody-CD38生成的有希望的临床前数据
“可能优于dartumumab”
“鼓励临床前数据表明,对于某些肿瘤细胞类型,HexaBody-CD38可能优于daratumumab,并可能扩大和扩展CD38靶向治疗对更多患有多发性骨髓瘤,淋巴瘤,白血病以及可能超出的患者的承诺,”Genmab CEO Jan van de Winkel博士在一份声明中说。“通过这项协议,我们希望建立在我们与詹森建立的成功和富有成效的关系的基础上。”
这种关系导致2015年FDA批准Darzalex成为第一个进入市场的人类CD38单克隆抗体,并且是第一个接受该机构批准治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。去年,与Janssen相关的Darzalex特许权使用费和里程碑付款占Genmab收入的75.8%,而2017年为90%.Genmab的里程碑付款额为9,000万美元,与Darzalex销售额相关的特许权使用费为17.08亿丹麦克朗(约合2.59亿美元)。 2018。
Genmab在上个月申请5亿美元的首次公开发行股票时披露了其2018年的特许权使用费数据。在该备案文件中,Genmab表示计划在纳斯达克全球精选市场上以“GMAB”为代码提供美国存托股票。
根据公司的最新协议,如果Genmab行使其共同开发HexaBody-CD38的选择权,以及与实现发展里程碑相关的高达1.25亿美元的付款,Genmab将从Janssen获得1.5亿美元。在2031年的特定时间之前,Genmab还有资格获得HexaBody-CD38销售额20%的固定特许权使用费率,之后是销售额的13-20%特许权使用费。
如果Janssen没有行使其选择权,Genmab可以继续开发和商业化HexaBody-CD38用于Darzalex抗性患者,以及所有其他适应症,除了多发性骨髓瘤或淀粉样变性适应症,其中Darzalex被批准或正在积极开发。
预计收入增长52%
Genmab表示,该协议对其2019年对投资者的财务指引没有实质性影响。2月20日,Genmab预计2019年的收入将达到46亿丹麦克朗(6.97亿美元),比2018年的30.25亿丹麦克朗(4.58亿美元)增长52%。
根据估计的30亿美元净销售额,预计今年预计的大部分收入将包括Darzalex特许权使用费26.58亿丹麦克朗(约合4.07亿美元)。
Genmab还预计Darzalex的里程碑付款额将达到约15亿丹麦克朗(2.27亿美元),与商业网络销售额的里程碑相关,分别在25亿美元和30亿美元的日历年内实现净销售额。
Genmab预计2019年收入的剩余部分包括成本报销收入,使用Genmab的DuoBody技术开发的管道候选者的里程碑付款;Genmab的其他上市产品Arzerra®(ofatumumab)的特许权使用费,适用于某些类型的慢性淋巴细胞白血病,并由诺华公司开发和销售。
2012年,Janssen同意授权Genmab的DuoBody技术平台生产和开发具有两个不同“臂”的双特异性抗体,这两个“臂”与两个不同的靶标或同一靶标的不同表位结合。
使用该技术,Janssen可以在所有治疗领域创建多达20种DuoBody产品用于疾病靶组合。第一个开发的产品JNJ-61186372旨在针对EGFR和cMet,这是两个经过验证的癌症靶点。
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