FDA纽约州检察长干细胞诊所

AST周标一阵活动中通过干细胞诊所，让客户得到证实的干预活动收服。据纽约时报报道，美国食品和药物管理局于周三(4月3日)向20家提供干细胞治疗的公司发函，提醒他们可能需要获得FDA的批准，并应采取行动予以遵守。该机构还向一家干电池公司发出了违反良好生产规范的警告。一天后，纽约总检察长莱蒂娅·詹姆斯(Letitia James)对曼哈顿的一家干诊所提起诉讼。

詹姆斯在一份新闻稿中说：“误导那些急需为严重和痛苦的医疗条件寻求治疗的弱势消费者是不可接受的，非法的和不道德的。”“我们将继续调查这些类型的诊所，这些诊所通过向他们收取数千美元的治疗费用而无耻地增加这些消费者的痛苦，他们知道这些治疗方法尚未得到证实。”

这些信件和诉讼是各政府机构打击那些出售未经证实的干细胞治疗的人的最新举措。据华盛顿邮报报道，去年，美国食品和药物管理局(FDA)起诉美国干细胞，这是一家使用患者自身干细胞治疗的诊所，在佛罗里达联邦法院提供干细胞治疗，未经FDA批准。该机构还于2018年向加州干细胞治疗中心提起诉讼，要求在未经FDA批准的情况下销售干细胞产品。

根据邮报的报道，干细胞治疗可能属于FDA规定，如果细胞超过“最低限度操作”，则可以像药物一样对待。目前FDA的行动的目标，从脂肪中提取所谓的间充质干细胞的干细胞治疗，报告发表。

有几例患者因从美国干细胞接受的干细胞注射而遭受永久性眼损伤。据美联社报道，另一名接受美国干细胞相关诊所治疗关节炎疼痛的患者在2018年春季经历了严重反应，昏迷了一个多月。

据“纽约时报”报道，美国干细胞的首席科学官Kristin Comella表示，该公司不再提供眼科治疗，但每周仍会治疗5至20名患者。据邮报称，美国干细胞在2018年获得了670万美元的收入，经营着三家诊所，并声称为10,000名病人提供了救济。

Comella向“泰晤士报”发表声明说：“开创再生医学并教育公众了解其治疗潜力是我一生的工作。我坚持认为，任何政府机构都不应剥夺个人利用其体内细胞的权利。“

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