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辅助用药乱象重生全国辅助用药目录出台或将制止

2019年2月24日星期日晚间央视《焦点访谈》对辅助用药乱象进行了报道,报道聚焦了辅助用药难管理以及过度用药严重等问题,造成这些现象的主要原因是什么?从政策层面该如何进行规范?辅助用药从滥用到规矩用还有多长的路要走?

辅助用药乱象重生全国辅助用药目录出台或将制止

何为辅助用药?辅助用药的影响

辅助用药指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物; 或在疾病常规治疗基础上,有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药物。这些药物适应症不明确,或者说适应症太宽泛,还在市场上大量的使用,不是主要的治疗作用,而是辅助性的一些作用,统称为辅助用药。

辅助用药按临床应用习惯一般分为营养支持药、预防并发症、调理类中成药等,临床主要用于麻醉、肿瘤、手术、肝病、心脑血管疾病、糖尿病及感染性疾病等的辅助治疗。大概可以分为以下类别:增强组织代谢类、维生素类、电解质类、肠内外营养类、神经营养类、自由基清除药、免疫调节药、活血化瘀类中药、肝病辅助治疗药、肿瘤辅助治疗药等。

以肿瘤辅助治疗药为例,根据《福建省恶性肿瘤辅助治疗临床用药指导原则( 试行) 》中定义恶性肿瘤辅助治疗药物为: 恶性肿瘤患者在接受手术﹑放射﹑化疗等治疗过程中预防﹑治疗相关毒副反应以及为提高相关耐受性或具有抗肿瘤作用而使用的非细胞毒药物,包括中成药﹑免疫反应调节要等。由于抗肿瘤辅助用药可减少放、化疗的不良反应,增加患者的耐受性,提高患者的生存质量,促进临床化疗方案的顺利进行,越来越受到广大医务工作者和患者的青睐。

对此,贝壳社采访了中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科主任医师马飞,据了解,马飞长期致力于肿瘤内科治疗和个体化治疗的研究,在乳腺癌、肺癌、胃癌、食管癌、大肠癌、淋巴瘤、软组织肿瘤、生殖肿瘤等常见肿瘤的化疗和靶向治疗方面积累了丰富的临床经验,同时对肿瘤风险评估和肿瘤预防颇有研究。

马飞告诉贝壳社,在肿瘤治疗过程中,辅助用药是一个重要的治疗组成之一,主要的目的是为了减少抗肿瘤作用的副作用,提高抗肿瘤药物的疗效和安全性。但是,目前在临床上的辅助用药存在着滥用的现象,而这种现象对抗肿瘤治疗产生了一定的影响。第一,有一些滥用的药物可能会影响到抗肿瘤药物的疗效;第二,滥用会造成医疗资源的极大浪费;第三,滥用以后可能有一些不良反应,造成一些安全隐患。

在央视《焦点访谈》中,北京大学药学院教授史录文说:“不合理用药现象过分严重,对老百姓来说是一个巨大的伤害,对国家来说也是医药卫生资源的严重浪费。国家拿了钱,公众拿了钱和单位拿了钱,都无效医疗,无效医疗还致使经济上医药费用的损失。”

造成辅助用药乱象的原因?

至于造成滥用的原因,马飞认为有多个方面的因素:第一,因为对抗肿瘤治疗不熟悉,导致心里没底,就把所有可能想到的一些预防性的药物都用上,主要是因为对医疗的不了解;第二,可能有一些药物的宣传存在一些导向性,误导了临床医生的用药;第三,也有一些是患者本身的因素,有一些人可能认为多用药就是好的。此外,医生也有这方面的因素,有些医生觉得给病人多用药才是医疗。其实,这是一个错误的认识。

在央视《焦点访谈》中,安徽宣城市中心医院心内科主任曲虹告诉记者,病人的思想也有待转变,比如,经常有人因为医生不给病人打吊瓶而来吵闹。

对于辅助用药乱象,哈尔滨市双城区永和街道建城卫生室全科主治医师李同强告诉贝壳社,通过辅助用药获利,基本是医疗机构的通行规则了,表面看是医生为了增加个人、科室、医院的营收,实际背后是药品定价机制扭曲导致的,医生自身的价值无法通过正当劳动价值体系而体现出来,也是造成当前医患关系紧张的根源,这也是当前医改的重点和难点。在公立医院全面垄断局面的今天,医师服务费的制定也是为了缓解这一问题,但还是很难杜绝这一现象。在医疗执业环境逐步放开的环境下,通过优化服务进入良性竞争,必然有助于改善目前这一困局。

辅助用药有哪些相关政策?

2011年《三级综合医院评审标准实施细则》中“药事与药物管理持续改进”中规定:医院每年用药金额排序前十位的药品与医院性质及承担的主要医疗任务相符合。

2015年《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号):建立处方点评和医师约谈制度,重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品。

2015年《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》(国办发〔2015〕38号):加强合理用药和处方监管,采取处方负面清单管理、处方点评等形式控制抗菌药物不合理使用,强化激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药的临床使用干预。

2015年,《关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知》(国卫体改发〔2015〕89号):推行临床路径管理,采取处方负面清单管理,落实处方点评、抗生素使用、辅助用药、耗材使用管理等制度。加强中药饮片合理应用监管,建立中药饮片处方专项点评制度,促进合理用药。建立对辅助用药、医院超常使用的药品和高值医用耗材等的跟踪监控制度,明确需要重点监控的药品品规数,建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系。

2016年4月,国务院办公厅《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》提出,公立医院改革试点城市要列出具体清单,对辅助性、营养性等高价药品不合理使用情况实施重点监控,初步遏制医疗费用不合理增长的势头。

国家从2017年7月12日的《加强药事管理转变药学服务模式的通知》到2018年7月10日《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》,再到2019年1月30日《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》,其中有多项关于合理用药考核的内容,将合理用药管控的问题再次推向医院绩效考核的层面。转变药学服务模式,促进临床合理用药进入了一个崭新的阶段!医院的药学部门也由单纯的药品供应型向综合的临床药学服务型全面转变。

2018年12月12日,国家卫生健康委发布了《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,强调要“加强辅助用药临床应用管理,努力实现安全有效经济的合理用药目标”,并提出要“制订全国辅助用药目录以及省级和各医疗机构辅助用药目录”。

多年来,辅助用药已经成为过度用药和利益输送的重灾区。管不好辅助用药,合理用药就无从谈起。自从2018年12月12日国家卫健委发布通知,明确要尽快建立全国辅助用药目录以来,各地已经将汇总的目录上报,目前专家正在进行论证。一份全国性的辅助用药目录将正式出台。有了这份目录的规范,医生在使用辅助用药时将会更加审慎。这不仅关系到患者健康,还关系到降低患者和医保费用的负担,这也将为下一步的医疗体制改革留出结构性空间。

国家卫生健康委医政医管局副局长焦雅辉表示,治疗辅助用药节省出来的医保基金被用于贫困人口的治疗才更有价值。辅助用药目录出台时间备受关注。

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