骨髓浓缩物因富含大量的干细胞和生长因子而被广泛应用于骨科、重症下肢缺血等相关学科的临床中。根据全球市场情报公司TMR(透明度市场研究机构)发布的最新报告,2016年全球骨髓浓缩物市场值约为1.3亿美元,在2017年至2025年期间预计将以5.0%的复合年增长率稳定增长。近年来,骨科疾病和运动损伤的患病率及发病率增加、骨科行业的高速发展以及骨髓浓缩物产品在骨科领域的广泛应用,再加上细胞处理及制备技术的进步,推动了全球骨髓浓缩物市场的发展。

报告指出,这一市场由一些主要参与者主导,包括全球领先的医疗设备制造商——泰尔茂株式会社、全球细胞&基因治疗领域细胞制造平台及服务关键解决方案供应商——博雅控股集团旗下美股上市公司TG医疗(原名赛斯卡医疗)、知名脊柱植入物制造商Globus Medical、Arthrex等。这些市场主导者通过投放新技术产品及开展战略合作等途径对全球骨髓浓缩物市场发展产生重要的影响。

全球骨髓浓缩物市场概况

骨髓浓缩物是将骨髓经过离心、分离后获得的有核细胞的浓缩物,其内富含间充质干细胞。报告指出,全球骨髓浓缩物市场应用领域可分为骨外科、伤口愈合、慢性疼痛、周围性血管疾病、皮肤病变及其他。

由于全球老龄化的加剧以及骨关节炎发病率的上升,未来骨科疾病的应用将主导整个骨髓浓缩物市场。随着行业的蓬勃发展、技术的进步以及可支配收入的增加,未来皮肤病学领域预计将以最高的复合年增长率增长(6.0%)。人皮肤中的成纤维细胞和角化细胞的再生能力已经被用来开发细胞疗法,同时科学家们正在研究骨髓源性皮外细胞在皮肤再生中的可塑性,这些都将加速细胞疗法在皮肤病学领域的应用。

从终端用户来看,全球骨髓浓缩物市场又可分为医院与诊所、制药与生物技术公司、研发外包机构(CRO)和合同制造组织(CMO)以及学术研究机构。近年来市场主导者为医院和诊所,未来这种主导趋势预计将继续维持。随着生物技术企业数量的增长以及市场参与者之间的合作增加,生物技术及制药版块将成为医院及诊所之后的第二大主导市场。

从地区来看,全球骨髓浓缩物市场可分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲、中东及非洲。基于新设备的技术进步及批准上市、以及人们对细胞治疗的认识提升,再加上骨科手术的需求量增加,北美地区占据了全球骨髓浓缩物主要市场份额。而亚太地区骨科市场目前正处于一个关键时期,2016年该市场值约1900万美元,未来有望实现大规模的增长。亚太地区的骨科市场,包括骨移植、脊柱和骨替代物,预计增长速度将是整个骨科市场的两倍以上,这将进一步促进该地区骨髓浓缩物市场的增长。

印度和中国是全球增长最快的两个经济实体,成功渗透到这些地区将为企业带来更多的市场发展机会。这份报告特别关注了TG医疗在这一领域的布局,目前博雅控股集团正在中国、印度、新加坡及菲律宾分销TG医疗自主研发的手术室即时应用系统的整体解决方案。

近年来,手术室即时应用系统的发展与应用进一步推动了骨髓浓缩物的临床应用发展。2017年,基于博雅控股集团旗下TG医疗的快速干细胞即时输注系统制备的骨髓来源干细胞治疗重症下肢缺血具有安全性和有效性得到证实,这一系统可以优化细胞制备过程,提高细胞的获得率和质量;改善患者预后。相关研究结果发表在了学术期刊《国际干细胞研究》上。据悉。目前国内一些医院也采用博雅旗下的手术室即时系统进行了自体骨髓干细胞移植治疗下肢缺血性疾病的临床研究,并取得了令人振奋的疗效。

骨替代材料的“铂金标准”

骨髓浓缩物被认为是骨替代材料的“铂金标准”。研究发现,骨髓浓缩物中的细胞、前体细胞、生长因子、血小板等对骨再生发挥重要的作用。例如骨髓浓缩物中的内皮细胞在血管再生中扮演重要的角色;骨髓浓缩物中含有的大量生长因子能作用于成骨细胞和破骨细胞,调节骨改建过程,促进新骨生成;骨髓浓缩物中的血小板能为间充质干细胞提供更快更有效的骨再生环境。

根据联合国和世界卫生组织的调查结果,全球超过4亿人患有关节炎,如此庞大的患者群体背景推动着骨科领域的发展。骨髓来源干细胞治疗被认为是一种有前途的先进疗法,可以将骨科疾病的伤口愈合时间从手术治疗所需的4到6个月缩短到5到6周。愈合时间的缩短是推动骨髓浓缩物市场发展的因素之一。

近年来,骨髓浓缩物处理及制备技术的进步为医院及诊所提高骨科治疗临床效果提供了有效选择。2019年2月美国骨科治疗管理中心(OCM)通过骨髓细胞手术室即时分离系统PXP®实现了手术室环境的高效、高质量自体骨髓干细胞制备。该系统是博雅控股集团旗下TG医疗推出的用于外科中心或诊所手术室即时系统的自动化、封闭式自体骨髓细胞快速处理系统,能够从骨髓抽取物中提取出精确数量的细胞浓缩物,可在20分钟内完成骨髓单个核细胞、CD34+祖细胞和血小板的高浓度富集,同时污染性红细胞的去除率达到98%以上。报告指出,先进的骨髓细胞处理及制备解决方案有望在不久取代过去传统的工艺。目前PXP®系统已经在美国、加拿大、泰国等地区上市,为全球更多地区的骨科临床发展提供服务。

总结

骨髓浓缩物市场是一个新兴市场,经过30年至40年的研究与发展,各种干细胞治疗及相关技术设备渐渐走向商业化。骨髓浓缩物、富血小板血浆及干细胞衍生物的出现,正在成为未来医疗的新趋势。随着个性化医学的发展,全球对细胞治疗的临床需要越来越显著,细胞治疗临床应用的放开趋势也愈加明显。随着细胞治疗临床应用的逐渐覆盖,医疗机构对基于自动化技术的新一代细胞处理及制备解决方案的需求会日益剧增,而这些技术平台也将对细胞疗法走向成功产生重要的影响。