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医疗保险将覆盖全国范围内昂贵的癌症

医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)于周三宣布在全国范围内覆盖一种激动人心但又非常昂贵的新型癌症治疗方法-嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法-适用于患有某些类型淋巴瘤的医疗保险接受者以及任何在下一轮中扩大了适应症。

在做出决定之前,CAR-T治疗的覆盖范围存在不确定性,由地区医疗保险管理者决定。

医疗保险将覆盖全国范围内昂贵的癌症

CMS管理员Seema Verma在一份声明中说:“今天的承保决定可在全国范围内提供一致且可预测的患者访问。“ CMS将与我们的姊妹机构紧密合作,以监控接受这种创新疗法的Medicare患者的病情。”

在完成执政的高潮由该机构2年的决策过程。 自2017年以来,首批两种FDA批准的药剂- 阿昔卡布坦·西洛仑塞(Yescarta)和替萨根微核素(Kymriah)投放市场。

CMS规定,只有在风险评估和缓解策略(REMS)计划中注册的机构才能进行治疗。但是,如果在CMS批准的医学指南中以及FDA批准的适应症中推荐,它也可用于非标签使用。

两种CAR T细胞产品均已批准用于治疗患有复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),原发性纵隔大B细胞淋巴瘤或高级别B细胞淋巴瘤的成人。Axicabtagene ciloleucel还适用于患有复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童和年轻成人患者。

美国临床肿瘤学会(ASCO)主席Howard A.“ Skip” Burris III博士在一份声明中表示,CMS裁决“消除了有关Medicare所涵盖内容的歧义”,并补充说允许在门诊患者中进行CAR T细胞疗法- -在具有提供细胞疗法专业知识并且已被FDA的REMS计划注册的机构中-“可以潜在地以更低的成本扩大患者获得治疗的机会。”

CAR T细胞疗法是一种一次性的自体疗法,涉及改造患者自身的免疫细胞以靶向其癌症。

该过程涉及从患者那里收集淋巴细胞,在体外创建针对癌症的淋巴细胞,选择对某些癌症抗原有反应的淋巴细胞,用免疫抑制药物消耗患者剩余的淋巴细胞,然后最终将新的针对癌症的淋巴细胞输回患者体内。

CAR-T治疗的价格从大约375,000美元到475,000美元不等,但如果计入住院费用,则可能高达600,000美元。最近的报道表明,这些高昂的费用已导致某些成年淋巴瘤患者转而选择研究性疗法。

CAR-T的治疗提供了完全缓解甚至可能长期治愈的机会。在去年的ASH会议上,替萨根微核素在DLBCL中的长期结果显示,所有在第6个月之前完全缓解的患者在28个月的随访中仍可缓解。

但是关于后期毒性以及缓解是否可持续的长期数据是有限的。因此,FDA将要求当前可用治疗剂的制造商-诺华和吉利德-进行为期15年的上市后研究,美国国家癌症研究所将对此进行跟踪。

FDA代理专员内德·夏普莱斯(Ned Sharpless)表示:“我们知道在Medicare人群中使用这些救生疗法的数据相对有限。” “我们强大的上市后监视计划将继续监视潜在风险,就像我们对所有许可和批准的医疗产品一样。”

全国范围的决定是在上周CMS宣布将使用该疗法的医院的报销率从50%提高到65%之后作出的。为响应CMS的新举措,曾要求偿还率达到80%的美国血液学会(ASH)将这些行动称为“积极步骤”,但表示对偿还的裁决还远远不够。

“协会感到高兴的是,最​​终决定并未涵盖证据开发要求的覆盖范围,ASH坚决反对,因为这将给机构带来更多负担,并允许他们在仍然参加Medicare的情况下合法退出提供CAR-T,威斯康星州医学院的ASH总裁Roy Silverstein博士在新闻发布会上说。

但他补充说,CMS现在使提供商处境艰难。

西尔弗斯坦说:“他们必须提供这种疗法,但政府提供的帮助很少,无法弥补其高昂的费用。” “政府上周宣布的最终住院规则,不足以向医疗机构或医疗机构支付足够的医疗费用。”

ASCO的伯里斯(Burris)也对无法支付治疗的全部费用表示关注。

CAR T细胞疗法正在开发用于许多其他血液癌症的方法,包括多发性骨髓瘤和慢性淋巴细胞性白血病,并且在实体瘤中的早期早期临床成功也正在观察中。

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