丙型肝炎患者可能需要更短的治疗过程
从2期临床试验的数据显示,被称为RG-101联合口服直接作用的抗病毒(DAA)治疗的四个星期的课程研究性注射治疗的耐受性良好,并导致较高的病毒学应答率肝炎中后处理感染C(HCV)基因型1和4的患者,以前没有接受过治疗。
调查结果,今天在国际肝病会议2016年巴塞罗那提出的,西班牙是一个中期分析,与正在进行的研究,以评估在48周的随访期,以进一步评估四周的安全性和有效性的病毒学应答治疗过程。
RG-101经过研究处理,可用于microRNA-122,该病毒可用于复制。药物使用的miR-122干扰能抑制丙肝病毒的复制,病毒生命周期比目前批准的HCV蛋白酶,聚合酶或NS5A inhibitors.1在HCV护理治疗的现行标准较早的作用由八12周DAA口服agents.2的
“这些早期结果表明,RG-101口服DAA联合疗法有可能为短短四个疗程的患者提供有效的丙型肝炎治疗方案,”匈牙利布达佩斯布达肝病学中心的Mihaly Makara博士说,以及首席研究作者。“我们非常希望48周的长期随访数据也遵循同样的趋势。”
这项国际研究招募了79例先前未接受过治疗的1型或4型慢性HCV患者。每位患者在第一天接受2mg / kg RG-101注射,并进行为期4周的口服DAA(ledipasvir / sofosbuvir,simeprevir或daclatasvir)治疗,随后在第二天第二次2mg / kg RG-101注射29.患者的平均基线病毒载量为5.805 IU / mL。
中期分析显示,分别在8周和12周时分别有97.4%(37/38)和100%(14/14)的患者具有较高的病毒学应答。这是通过使用Abbot RealTimeHCV分析,合并的HCV病毒载量和HCV基因型测试方法评估HCV水平“低于定量下限”(<12 IU / mL)来确定的。3
联合疗法通常耐受性良好,据报道大多数副作用为轻度,包括头痛和疲劳,据报道有11.4%的患者。
EASL副秘书汤姆·海明·卡尔森(Tom Hemming Karlsen)教授说:“令人鼓舞的是,可能出现的治疗组合可能会限制患者的治疗时间。” “我们将热切期待48周的随访数据。”
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