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研究性治疗为一些慢性肝病患者提供了希望

2019-10-31 16:45:52 • 来源：

今天提出的一项新研究为原发性硬化性胆管炎患者提供了一种新的治疗方法，这种疾病以肝脏的胆管发炎和瘢痕形成为特征，目前尚无药物。

这项研究在西班牙巴塞罗那举行的2016年国际肝病大会上进行了研究，结果表明，去甲去氧胆酸在第12周时会显着降低血清碱性磷酸酶的水平，而该酶在血液中的含量会随着肝脏疾病的出现而增加。

研究性治疗为一些慢性肝病患者提供了希望

在原发性硬化性胆管炎，到损伤胆管导致在肝脏的胆汁酸的积聚造成肝tissue.1早期症状损伤包括疲倦和瘙痒，然而随着病情的发展，有可能导致肝硬化(结疤肝脏)，的高血压在之间的血管肝和肠，肝功能衰竭和肝癌症，包括胆管cancer.1原发性硬化性胆管炎的患病率估计为6.3箱子在10万人在欧盟，或大约有82,000人，在晚期情况下，患者可能需要进行肝移植。1个

维也纳医科大学胃肠病学和肝病学部门的迈克尔·特劳纳教授说：“我们的研究表明，去甲去氧胆酸对患有这种慢性衰弱性疾病的患者可能是一种可行的治疗选择。” “去甲去甲胆酸为原发性硬化性胆管炎患者提供了一种安全有效的选择，该治疗值得在大规模的3期试验中进行进一步研究。”

欧洲多中心2期，双盲随机试验在159位患者中进行。血清碱性磷酸酶水平升高的患者被随机分为12周治疗期和4周随访期。患者每天接受500mg，1000mg或1500mg的去甲去氧胆酸或安慰剂。该研究的主要疗效终点是基线访视和治疗访视结束之间血清碱性磷酸酶的平均相对变化，以治疗人群(ITT)。

在ITT人群中，去甲去氧胆酸500mg，1000mg和1500mg血清碱性磷酸酶分别降低了12.3%(p = 0.0029)，17.3%(p = 0.0003)和26%(p <0.0001)。不良事件发生在所有的治疗组和安慰剂组相似的频率。值得注意的是，皮肤(瘙痒症)严重瘙痒的发生频率也很低，各组之间只有很小的差异：500mg / d中有7例事件，1.000mg / d中有7例事件，1.500mg / d组中有12例事件，而10例中有10例事件。安慰剂组中发生的事件。

EASL管理委员会成员弗兰克·塔克教授说：“这是一种罕见的但危及生命的肝脏疾病，主要影响年轻人。这是该疾病的首个药物治疗选择，因为去甲去氧胆酸对这一人群提供了希望。”

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