固定剂量药物与单药制剂的组合治疗肺结核

西班牙的一个研究小组对Cochrane进行了系统的综述，探讨了药物与单药配方治疗新诊断的结核病(TB)患者的疗效，安全性和对固定剂量组合(FDC)的依从性。

结核病(TB)是由结核分枝杆菌引起的可治愈和可预防的疾病，通常会影响被感染个体的肺部。这种疾病在世界各地都有发现，其中95%的结核病死亡发生在低收入和中等收入国家。此外，结核病是艾滋病毒抗体阳性人群的主要杀手。

肺结核的强化治疗为期六个月，其中包括两个月的异烟肼，利福平，吡嗪酰胺和乙胺丁醇，然后在FDC中将四个月的异烟肼和利福平合在一起制成一个片剂，或单独作为一种药物配方。但是，治疗的持续时间和复杂性意味着患者有时会出现疾病。不依从和不规律的治疗无法治愈患者，并产生慢性传染性病例，这可能会排泄耐药结核菌。世界卫生组织(WHO)建议FDC通过改善依从性，可能减少处方错误和提高药物供应效率来促进结核病的最佳药物治疗。

该评价的作者评估了FDC方案的安全性，患者对FDC的接受程度以及在新诊断的成年人与单一药物制剂中治疗肺结核的能力。他们搜索了截至2015年11月20日的可用文献，包括13项随机对照试验，共有5824名参与者，并比较了15岁或15岁以上成人的FDC与单药配方。纳入的试验发表于1987年至2015年之间，包括结核病高发国家中接受新诊断的肺结核治疗的受试者。只有两项试验报告了参加者的艾滋病毒状况。

Cochrane评估发现，与单药配方相比，FDC之间可能几乎没有差异，也没有差异。但是，用FDC 治疗后复发可能更频繁，并且两组的死亡人数相似。此外，该评价显示导致两种方案之间终止治疗的严重不良反应或事件几乎没有差异。关于结核病的诊断，痰涂片或培养物转化几乎没有差异。

该评价的作者得出结论，FDC在治疗新诊断的肺结核患者中具有与单药制剂相似的功效。

这些发现支持了当前针对肺结核FDC的建议。

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