LabCorp出售Qiagen膀胱癌辅助诊断剂

LabCorp表示，Qiagen 针对膀胱癌的新辅助诊断方法是Therascreen成纤维细胞生长因子受体(FGFR)突变分析，目前正在该实验室巨头的专科癌症实验室出售。

该测试旨在评估尿路上皮癌患者是否符合接受强生公司新批准的 FGFR激酶抑制剂Balversa(erdafitinib)治疗的条件。

Balversa是首个进入美国市场的FGFR抑制剂，是一种基于生物标志物的靶向疗法，已被批准用于治疗具有FGFR3或FGFR2基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌。适用于尽管至少进行过一系列含铂化疗但仍取得了进展的患者。

Therascreen FGFR突变分析测定是通过LabCorp 与Qiagen的实验室准备计划的合作销售的第一项测试。该程序旨在在FDA批准一种新的治疗方法及其相关测试后尽快使患者获得伴随诊断的机会。

Qiagen获得了哥伦比亚大学的 Therascreen FGFR技术的独家许可。

在过去的二十年中，LabCorp及其Covance药物开发部门一直在开发和销售伴随诊断测试，最近，在精密医学领域的工作也在加速。LabCorp表示，自2018年以来，它已与超过75个客户合作开展了150多个项目，以开发新的伴随诊断测试。

LabCorp在4月份表示，与上年同期相比，第一季度来自随诊诊断各个方面的收入在整个企业中增长了30%以上。

除膀胱癌外，该公司的产品线还包括针对肺癌，乳腺癌和大肠癌的新型伴随诊断工具。它还希望为全肿瘤疾病地区开发伴随测试。

总部位于荷兰的Qiagen公司销售用于分子诊断，应用测试，药物和学术研究的分析技术，其净销售额的一半左右来自于分子诊断业务。

膀胱癌与患者膀胱或尿道上皮(下尿道内壁)中存在的基因突变有关。膀胱癌是美国第六大最常见的癌症。尿道癌或移行细胞癌是膀胱癌的最普遍形式。

在寻找晚期转移性膀胱癌的新治疗选择的患者中，有高度未满足的需求。对于转移性肿瘤患者，结果是可怕的，仅为5%的相对五年存活率。

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