FDA清除新版Baxter骨移植替代品

百特国际称，FDA已在其合成骨移植替代品系列中清除了一种新产品，用于辅助整形外科手术中的骨形成。

百特的Actifuse骨生成产品致力于提高体内硅水平，加速骨骼生长。巴克斯特说，当患者的身体愈合时，移植物替代物被吸收并被患者自己的骨骼取代。

据该公司称，这种名为Actifuse Flow的新产品采用预装式输送注射器，预计可用于骨盆，四肢和脊柱的整形外科手术。

作为合成骨移植替代品，Actifuse提供了自体骨移植的替代方案，自体骨移植是需要移植材料的整形外科手术的金标准，其中骨从一个部位收获并移植到同一患者的另一个部位。从人尸骨获得的同种异体移植物是另一种选择。

制造竞争性合成骨移植产品的公司包括Johnson&Johnson的DePuy Synthes部门，Medtronic，Wright Medical，Zimmer Biomet和Stryker。根据非营利性ECRI研究所，很少有研究比较不同的合成骨移植产品。

Actifuse用于填补骨骼系统中的间隙和空隙，创建一个支架来加速骨骼形成。百特表示，预计Actifuse Flow将在年底前面向美国客户推出。Baxter骨生物学手术阵容中的其他产品包括Actifuse ABX，Actifuse Shape，Actifuse MIS和Altapore。

总部位于伊利诺伊州迪尔菲尔德的百特通过其2010年以英国为基地的生物制剂公司ApaTech的3.3亿美元收购收购了Actifuse。该业务是百特先进外科部门的一部分，该部门在第二季度的销售额增长了15%。凭借每季度2.04亿美元的销售额，高级外科手术部门是百特快速增长但业务规模较小的公司之一。

百特估计，包括显微外科植入物和器械以及止血剂和密封剂在内的Advanced Surgery产品的全球市场价值31亿美元。到2023年，它预计年增长率为4%至5%。

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