新型药物可显着降低绝经后骨质疏松症妇女的脊柱骨折风险

今天在年度欧洲风湿病学会(EULAR)上发表的一项研究结果表明，在患有骨质疏松症的绝经后妇女中，与安慰剂相比，使用romosozumab治疗12个月与椎体骨折风险的大幅度快速降低有关。

在那些接受romosozumab的女性中，所有临床椎体骨折都发生在治疗的前两个月; 总体而言，安慰剂组女性患脊椎骨折的风险是其五倍以上。

“这些新的药物支持这种新型药物，对于患有骨质疏松症且骨密度(BMD)严重不足的绝经后妇女的骨折风险增加，这是一种非常有效的治疗方法，”马斯特里赫特大学的主要作者Piet Geusens教授说。荷兰。“临床椎体骨折风险的快速和大幅度降低是一个重要且高度相关的临床结果，”他补充说。

Romosozumab是一种单克隆抗体，可结合并抑制硬化蛋白(骨细胞产生的糖蛋白)。该作用具有增加骨形成和减少骨吸收的双重作用，导致BMD显着增加。以前的研究表明，romosozumab在12个月内每月皮下注射一次，导致脊柱和臀部区域的小梁和皮质区域都有所增加。

绝经后骨质疏松症女性骨折研究(FRAME)是一项国际性，随机，双盲，安慰剂对照的平行组试验。FRAME招募了7,180名年龄在55-85岁的绝经后妇女，其骨质疏松症的证据表明脊柱，髋部和股骨颈骨密度评分异常低，但无严重椎体骨折。患者每月接受romosozumab(n = 3,589)或安慰剂(n = 3,591)治疗12个月。

FRAME的初步结果显示romosozumab与12个月时安慰剂相比，新发椎骨骨折的风险较低。romosozumab对椎体骨折风险的影响很快，在治疗的后6个月仅发生2例椎体骨折(romosozumab组共16例此类骨折)。

这些来自FRAME的新数据集中在研究中发生与该诊断一致的背部疼痛的那些女性的临床椎骨骨折的发生率。FRAME的每月研究访问能够及时X射线确认任何疑似临床椎体骨折。

在报告12个月以上的背部疼痛的119名女性中，有20名被诊断患有新的或恶化的椎骨骨折。在romosozumab组中，有3例临床椎体骨折(<0.1%的患者，前2个月都有)，而17例(0.5%)患有安慰剂。在12个月时，romosozumab组与安慰剂组相比，临床椎体骨折风险降低了83%。在临床椎体骨折而非临床椎体骨折的女性中，BMD的测量显示更严重的骨质疏松症; 然而，在两个治疗组中报告背部疼痛的所有女性中，其他基线特征相当。

绝经后骨质疏松症由于其在世界范围内的高患病率而被认为是严重的公共健康问题。在欧洲和美国，大约30%的绝经后妇女患有骨质疏松症; 这些女性中至少有40%会在一生中继续维持一个或多个脆性骨折。

与绝经后骨质疏松症相关的最常见骨折发生在髋部，脊柱和腕部。特别值得关注的是椎骨(脊柱)和髋部骨折。椎骨骨折可导致强烈的背痛和畸形。

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