新的经济实惠的丙型肝炎联合治疗显示97％的治愈率

根据II / III期STORM-C的中期结果，包括新药候选药物ravidasvir在内的经济实惠的丙型肝炎联合治疗已被证明是安全有效的，患者的治愈率极高，包括难以治疗的病例。 -1由非营利性研究和开发组织“被忽视疾病药物倡议”(DND i)在巴黎国际肝病会议上提出的试验。

“结果表明，sofosbuvir / ravidasvir组合与目前最好的丙型肝炎疗法相当，但价格合理，并且可以在制药公司获取计划中排除的国家中提供替代选择，”DND i执行董事BernardPécoul表示。。

埃及药物制造商Pharco Pharmaceuticals生产的药物试验由DNDi运营，由马来西亚卫生部在马来西亚和泰国的10个地点共同发起。2016年和2017年签署的协议使马来西亚的试验和患者规模扩大，为12周治疗设定了300美元的目标价格，比马来西亚现有治疗价格下降近100%。

“由于丙型肝炎已经成为马来西亚的主要公共卫生问题，因此为了国家的利益增加获得治疗的机会至关重要，”马来西亚卫生部卫生局局长拿督Hisham Hisd Abdullah表示。2017年9月，马来西亚政府颁发了一项关于sofosbuvir专利的“政府使用”许可，允许马来西亚40万丙型肝炎患者在公立医院获得通用的HCV治疗方案。

DND i进行了STORM-C-1开放标签试验，以评估候选药物ravidasvir联合sofosbuvir的疗效，安全性，耐受性和药代动力学。对于没有肝硬化的患者，301名慢性感染的成人用ravidasvir / sofosbuvir组合治疗12周，对于患有代偿性肝硬化的患者治疗24周。根据确定HCV治疗方法的国际标准，治疗完成后12周，97%的患者得到治愈(95%CI：94.4-98.6)。即使是最难治疗的患者，治愈率也非常高：患有肝硬化的人(96%治愈)，使用常规治疗的艾滋病毒感染者(97%)，感染基因型3的人(97%)，包括患有艾滋病的人肝硬化(96%)，以及接触过HCV治疗的人(96%)。重要的，

“从治疗提供者的角度来看，这是非常令人兴奋的，因为我们一直在等待所有患者群体容忍的简单，负担得起，强健的治疗，包括目前治疗效果较差的患者，如抗逆转录病毒治疗的患者，”Pierre Mendiharat说，无国界医生组织/无国界医生组织副手术主任(MSF)。“这对于扩大对发展中国家最脆弱类别患者的治疗至关重要。”MSF和DNDi正在共同努力，通过STORM-增加关键的低收入和中等收入国家HCV患者的护理和治疗机会。 C项目由无国界医生的转型投资能力(TIC)计划资助。

全世界有超过7100万人患有丙型肝炎，这种疾病每年导致40万人死亡。尽管高效治疗已存在多年，但仍有不到300万人接受治疗，每年感染的人数多于接受治疗的人数。世界卫生组织的目标是到2030年将80%被诊断患有HCV的人接受治疗。

Ravidasvir是Presidio Pharmaceuticals授权给DNDi的口服NS5A抑制剂。在马来西亚和泰国参加DNDi试验的大多数人具有基因型1(42%的参与者)或基因型3(53%)，从而证实了这两种其他基因型的组合有效性。计划进一步试验以记录该组合在感染其他HCV基因型和特别是弱势群体的患者中的有效性和安全性，以使公共卫生方法能够治疗丙型肝炎。

Pharco 首席执行官Sherine Helmy博士说：“Pharco很自豪能够通过提供可负担得起的治疗方法来实现丙型肝炎治疗的公共卫生方法。我们期待未来在其他临床试验中合作以确认ravidasvir的安全性和有效性。”

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