高剂量利福平在肺结核中的疗效和安全性
根据在美国胸科学会美国期刊上发表的一项随机对照试验,更高的日剂量利福平是结核病治疗的基石,在痰培养中杀死了更多的结核菌,并且在不增加治疗副作用的情况下,更高的剂量也是如此。呼吸和重症监护医学。
“高剂量利福平在肺结核中的疗效和安全性:随机对照试验”,GustavoE.Velásquez,医学博士,公共卫生硕士,波士顿布莱根妇女医院传染病科副主任医师,共同作者报告在秘鲁利马进行的第二阶段试验中,180名成年人患有新的药物敏感结核病。以前的研究表明间歇性递送更高剂量的利福平是否有效杀死结核菌,发现间歇性较高剂量的毒性比较低剂量。
目前试验的作者表示,研究结果特别令人鼓舞,因为他们认为每日利福平的剂量足够高,治疗期可能低于标准的六个月。
“用四种药物治疗六个月 - 经常在支持和监督下进行治疗 - 对医疗保健系统以及病人来说都是一个沉重的负担,”Velásquez博士说。“无法完成全部治疗方案的患者可能无法治愈,这可能导致持续传播和耐药性结核病的发展。”
作者写道,优化利福平的剂量是一个优先事项,因为它具有四种一线药物最有效的消毒效果,可在全世界范围内使用,并且每个胶囊的成本仅为便士。
试验参与者同等随机接受标准剂量的10mg / kg /天利福平或更高剂量的15和20mg / kg /天,以及标准剂量的其他一线抗结核药物(异烟肼,吡嗪酰胺) ,ethaututol),在强化治疗的前八周。之后,所有三个试验组的参与者在继续治疗的四个月内接受标准剂量的利福平和异烟肼。
该试验发现利福平每增加5毫克/千克/天,就可以提高痰液中结核菌的消除率。该试验还研究了利福平在血浆中的浓度,发现结核菌的消除率与利福平浓度升高显着相关。即使在调整了年龄,性别和疾病程度后,所有研究结果都是正确的。
重要的是,较高剂量的增加功效似乎不会导致更高等级2或更高的利福平相关不良事件。两种常见的利福平不良事件是肝毒性和流感样综合征。在该试验中未观察到流感样综合征。
该试验没有发现培养转化率,这是结核病治疗的一个里程碑,表明细菌在培养中不再可检测到,在八周强化治疗阶段后三个试验组之间存在差异。作者说,审判无法做出这一决定。
“成功治疗缩短的测试剂量差异太小,”Velásquez博士说。“然而,这些结果与其他最近发表的报告一起,支持将利福平的剂量增加到35毫克/千克/天,并可能更高,直到确定最大耐受剂量为止。”
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