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Thermo Fisher的Brammer Bio在扩建项目中完成了1亿美元的投资

赛默飞世尔科技表示,最近收购的Brammer Bio正在完成1亿美元的资本扩张项目,因为病毒载体合同开发和制造组织(CDMO)希望满足对临床和商业用途基因疗法日益增长的需求。在佛罗里达州阿拉楚阿,Brammer增加了新的质量控制实验室,今年晚些时候将增加一个工艺开发实验室并扩大仓库容量。

Thermo Fisher的Brammer Bio在扩建项目中完成了1亿美元的投资

Brammer的Alachua工厂是一个80,000平方英尺的早期临床校园,由三栋建筑组成:一个工艺开发和分析开发设施,毗邻其CGMP I / II期临床制造业务,第三个仓库和办公楼。

“这一扩展使我们能够推进我们12年来推进基因治疗药物的使命,并补充我们最近临床制造能力的倍增,”赛默飞世尔科技制药服务集团副总裁兼病毒载体服务总经理Christopher K. Murphy表示,收购前Brammer Bio的首席运营官告诉GEN。

在马萨诸塞州,Brammer Bio正在扩建一个现有设施,并准备开设一个新站点。Murphy说,今年夏天,位于马萨诸塞州剑桥市的Brammer将增加四种原料药套件和一种新药产品套件,支持后期和商业生产,产量可达2,000L。该公司正在一个占地66,000平方英尺的建筑内进行8000平方英尺的商业cGMP设施改造。

而在9月,Brammer占地50,000平方英尺的马萨诸塞州列克星敦商业设施将上线。该公司的第二个商业网站将是一个新的cGMP制造和质量控制(QC)运营设施,其中包括用于病毒载体制造的商业化B级洁净室。

“到年底,我们将在我们的网络中拥有27个药物套件和四个药品生产线,我们的下一个商业设施项目将在进行中,”墨菲补充道。

Thermo Fisher医药服务集团生物过程科学负责人Murphy和Paul Jorjorian在宾夕法尼亚会议中心费城举行的最近的生物技术创新组织(BIO)2019国际年会上谈到了Brammer Bio。

Thermo Fisher表示有意扩大在基因治疗领域的存在,并以5亿美元的价格收购Brammer Bio,该交易于5月1日公布。当该交易于3月公布时,赛默飞世尔表示Brammer Bio预计今年产生2.5亿美元的收入,并在中期内继续超过25%的市场增长率。

赛默飞利浦表示,合并后的公司可以通过将其GMP生产专业知识以及专有的生物加工和细胞培养技术与Brammer Bio的病毒载体功能相结合,为基因治疗开发人员提供更好的服务。

“非常强烈的声明”

Jorjorian说:“Thermo Fisher对Brammer的收购非常有力地说明了我们在基因治疗方面的优势。”“我们相信我们能够,因为我们是更大的赛默飞世尔科技组织的一员,并为我们的客户提供非常引人注目的服务。”

Brammer Bio于2016年通过合并FloridaBiologix®和Brammer Bio药物成立CDMO。在合并时,Florida Biologix有10年的时间提供开发,早期临床阶段制造和测试服务,为生物制药客户提供先进的治疗产品和流程,包括细胞和基因疗法。

Thermo Fisher在2017年以72亿美元收购Patheon后进入了CDMO市场。Patheon和Brammer是Thermo Fisher在其实验室产品和服务部门的制药服务业务的一部分。

“显然,为一家小型新兴公司申请CDMO的价值主张相对简单:如果您只有几种产品,那么建立自己的GMP制造工厂可能不是最好的商业案例。你想带上你非常聪明的科学人员,让他们开发新的创新疗法,“Jorjorian说。

“我们可以进入,开发流程,制造药物,并比其他任何人更有效地将其送到患者身上,”他补充说。“我们将继续为那些希望这样做的客户提供顶级服务。”

Thermo Fisher在2月份表示对支持细胞治疗开发的兴趣日益浓厚,当时它与免疫肿瘤治疗开发商Torque合作,开始在新泽西州普林斯顿建立一个专门的Slipstream™制造工厂,用于高效生产Torque的Deep-Primed™ T细胞免疫疗法。

Slipstream平台采用全封闭,半自动化系统,旨在实现更小的制造足迹,减少资本和劳动力。该平台最初将用于临床开发的Torque铅深度引发T细胞候选物TRQ-1501,固体和血液肿瘤,其次是TRQ-1201,也用于实体和血液肿瘤。Thermo Fisher和Torque预计到2019年底将处理患者细胞。

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