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Fujifilm投资于全面完全集成的连续处理设施

2019-06-11 08:37:31 • 来源：

富士胶片首次投资1000万美元，在位于英国Billingham的Fujifilm Diosynth生物技术公司为非GMP生产生物制药的企业建立一个全面的，完全集成的连续加工设施。

富士胶片官员表示，他们先进的上游灌注过程采用专有的过程控制系统，可自动反馈控制细胞密度和营养素添加，以维持稳态条件。他们补充说，该公司还开发了一种适用于高密度灌注培养的内部定义培养基，并已将其Apollo™X细胞系用于灌注处理。

根据Fujifilm的说法，专利的多功能下游纯化系统将可用，并能够提供所有必需的单元操作，包括色谱，超滤和透析，(UFDF)，单程切向流(SP-TFF)，病毒灭活和过滤，以及在一般的一次性流动路径内在线制备缓冲液的使用点。据报道，该技术可以在批处理和连续处理环境中部署。

该公司指出，新设施将包括一个500升的一次性灌注生物反应器和七个获得专利的下游处理装置，这些装置预计将从500升规模的单个四周批次中产生> 15千克的抗体。该系统将于2019年秋季开始提供流程开发服务。

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