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许晓椿：为行业提供符合GMP标准的细胞制造工艺

2019-01-30 10:18:50 • 来源：

随着细胞治疗的临床应用不断得以实现，行业对大规模细胞制造的需求越来越强劲。当前，由于制造难、成本高等障碍，细胞治疗仍然是一种只有少数人才能够用得上的“精品”疗法。而自动化细胞制造成为突破这些障碍的关键。令人高兴的是，目前市场上已经有了一些自动化技术平台可供选择，包括国内博雅许晓椿团队上线的CAR-TXpress等。

细胞制造已经成为了发展的竞争制高点。美国制定了面向2025年的先进细胞制造技术路线图，用于设计大规模生产用于癌症、神经退行性疾病、血液和视觉障碍和器官再生和修复的细胞治疗产品的路径。国内细胞治疗领域的领军人物解放军总医院韩为东教授在《生物技术进展》(Biotechnology Advances)杂志上呼吁标准化各国的细胞制造和法规，并倡议使用封闭式自动化系统。

这两年，在国内外各大行业会议上，专家们一致认为，自动化细胞制造是未来的趋势，自动化细胞处理技术平台有着广阔的市场前景。目前，包括拥有上市CAR-T细胞治疗产品的诺华和吉利德也在追求自动化细胞制造。

市场上对自动化细胞处理平台的需求越来越明显。许晓椿团队在这一领域拥有着丰富的经验，并且在2018年上线了大规模细胞制造平台CAR-TXpress™、手术室即时系统The POCXpress平台以及满足干细胞库需求的第二代全自动干细胞分离系统AXP®II。

据悉，近期许晓椿团队完成了位于美国加利福尼亚州的GMP洁净车间的建造和认证，用于生产细胞处理技术平台的耗材，这样一来，对这些自动化技术平台有需求的用户就能更好的得到满足。

全球没有任何药厂可以在没有任何标准质量体系的情况下，让药品进入市场销售。细胞治疗作为一种“活”的药物，生产过程必须满足GMP标准。从自动化细胞制造技术平台的开发到供应链的强化，许晓椿团队始终在践行着为行业提供符合GMP标准的细胞制造工艺。

许晓椿表示，细胞质量攸关性命。需要有效发挥自动化技术平台的价值，使细胞治疗达到质控要求并保证安全性，才能让这种技术真正融入生活中，造福病人。

正如许晓椿所述，自动化和标准化是细胞治疗行业的未来。随着自动化细胞制造技术平台在市场中的广泛应用，相信会有更多的细胞治疗技术从实验室走向市场以及临床应用，更多人能够用上这种疗法。

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