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国产TKI创新药——医学临床研究豪森昕福的安全性更好

2020-10-16 16:42:16 • 来源：中华网

豪森药业历时超10余年研发的氟马替尼(豪森昕福)在19年11月底获批上市,该药属于二代+TKI。

由于慢性髓性白血病(CML)的特殊性,多数CML患者都需要进行长期用药治疗,所以对于药物的安全性,不管是患者还是医生都是非常关注和重视的。而氟马替尼(豪森昕福)这款国产TKI创新药的安全性到底如何呢?

有关医学临床研究表明,氟马替尼治疗组和伊马替尼治疗组的总体不良反应发生率相似,包括3～4级不良反应发生率,但不良反应存在明显不同。临床数据比较而言,对于伊马替尼治疗较常见的不良反应如水肿、肢体疼痛以及皮疹,氟马替尼治疗都表现出很大的优势,发生率均有所降低。这些不良反应的减少会大大提升患者生活质量。

另外,在血液学毒性方面,氟马替尼相比伊马替尼也有一个很大的优势。临床研究证实,患者对氟马替尼的耐药性更好,中性粒细胞降低和贫血的发生率降低。在生化指标异常方面,氟马替尼治疗组所引起的低鳞血症发生率明显低于伊马替尼治疗组。除此之外,伊马替尼用药表现中无二代TKI特异性不良反应,如胸腔积液,肺动脉高压,因而该药比较有利于合并症患者使用。

其中最值得一提的是,腹泻虽然是氟马替尼治疗组相对明显的不良反应,但目前绝大多数易处理,研究中没有患者因腹泻而停药,93%的患者腹泻均为1级,62%的患者腹泻持续时间短于2天,临床上易处理、患者可耐受。

总体而言,相比伊马替尼,氟马替尼的安全性更好,耐受性更佳。临床结果还显示,对于我国初诊慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者,氟马替尼在 3 个月、6 个月和 12 个月时的疗效均优于伊马替尼。由此可见,相比伊马替尼,氟马替尼的疗效更好,并且更加安全可耐受。氟马替尼可以作为治疗慢粒慢性期的一线药物。

作为我国领先的创新驱动型制药公司,豪森药业拥有卓越的研发实力与超20年的研发经验,始终将疗效与安全摆在首位,持续创新,不断给患者提供更优的健康安全保障。自主研发的氟马替尼(豪森昕福),在疗效和安全性上实现了“双向优化”,为医生及患者提供了更优的用药选择和最新的治疗希望。

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