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在2019 ISPE Meeting&Expo上展示MODA-ES平台的实施结果

在2019年ISPE会议和博览会(10月27日至30日,内华达州拉斯维加斯)上,Lonza和Nephron Pharmaceuticals Corporation将共同展示Lonza的MODA-ES™平台的首次实施成果,该平台是下一代电子批处理记录(用于制药业的EBR)解决方案。Lonza与生产通用呼吸药物的全球领导者Nephron合作,实施了MODA-ES™平台,克服了许多实施障碍,并在9个月的加速时间内完成了该过程。该平台的成功实施为Nephron带来了显着的运营效率提升,提高了批记录数据的质量,并在不增加公司员工的情况下实现了其产品线的快速扩展。

在2019 ISPE Meeting&Expo上展示MODA-ES平台的实施结果

相对于纸质文档,过渡到电子批次记录具有直接优势,可消除人为错误,提高效率并加快产品上市时间。对于希望扩大生产以满足全球对药品快速增长的需求的制药生产商而言,这些好处尤其重要。然而,由于它们的高昂成本和实施过程的巨大复杂性,这些解决方案以前已经超出了许多解决方案。

Lonza的MODA-ES™平台经过专门开发,可提供灵活且具有成本效益的EBR解决方案,从而为制药生产行业的许多部门实现无纸化提供了机会。该平台将简化的数据捕获和错误预防功能与高度可配置的,用户友好的模块化设计相结合。这意味着迅速扩展到无纸化工作流程,同时为用户提供了修改制造和质量控制数据过程以适应其特定要求的能力。

MODA™平台中由工作流程驱动的数据输入也适用于清洁表格和捕获QC数据,并且该平台可以轻松地与其他符合GMP的电子系统和分析设备集成,从而使用户能够可靠地在其制造和销售过程中传输数据。质量检查基础架构。

研讨会名为“九个月的EBR纸-强大的协作如何导致项目成功”,该研讨会将由Lonza的高级产品策略师Geoffrey Swafford和Nephron的信息技术副总裁Bryan Beck主持。该研讨会将使与会代表有机会深入了解卖方和客户之间的强大协作如何克服中小型公司实施EBR的挑战和复杂性。更具体地说,Lonza和Nephron将讨论:

Nephron需要经济高效的EBR解决方案来快速扩展其503b业务,以响应不断增长的产品需求

为什么Lonza的MODA-ES™平台是Nephron首选的EBR选项

Lonza如何与Nephron合作以协调MODA-ES™平台的并行开发和实施,并按照积极的9个月时间表进行交付

通过牢固的供应商-客户合作伙伴关系,如何确定,管理和转化项目风险

MODA-ES™平台如何帮助大大提高Nephron的运营效率并使其产品线从25种增加到75种

龙沙(Lonza)高级产品策略师Geoffrey Swafford:

制药商越来越多地寻求电子批量记录解决方案,以克服基于纸张的工作流程固有的效率低下的问题。Nephron就是这样一家公司,它寻求价格合理,灵活的平台,并且是拥有专业知识的合作伙伴,可以为非常雄心勃勃的时间表实施解决方案。Lonza与Nephron合作,在短短9个月内同时开发和实施了MODA-ES™平台,由此带来的效率提升促进了Nephron 503b制造业务的显着扩展。

在纸上记录大量的批次和质量数据已成为我们对市场产品短缺迅速做出反应并扩大我们的制造业务的重要瓶颈。但是,我们发现市场上大多数EBR解决方案都无法满足我们的需求,特别是在成本,灵活性和可配置性方面。我们希望能够修改EBR工作流程以适应我们不断变化的制造流程,而不必每次都从头开始或与供应商重新接触,因此,我们急需这一功能-Lonza的专业知识和MODA-ES™平台使我们能够做到这一点。

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