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美敦力心脏支架的作用以及薄支撑Orsiro

2019-09-19 10:19:10 • 来源：

Medtronic的Resolute Onyx冠状动脉支架被发现与由私人持有的柏林Biotronik制造的Orsiro超薄支架支架一样有效和安全。

这两个支架在一项针对2,488名患者的头对头临床研究中进行了比较，以确定非劣效性。公司资助的研究结果于周六在圣地亚哥举行的经导管心血管治疗(TCT)会议上公布。

在为期一年的随访中，目标血管衰竭(TVF)的主要研究终点(心脏病死亡，心脏病发作或需要重复手术)发生在接受Resolute Onyx的1,243例患者中的55例(4.5%)中支架和获得Orsiro植入物的1,245例患者中有58例(4.7%)。

美敦力心脏支架的作用以及薄支撑Orsiro

自2017年5月推出以来，美敦力一直对Resolute Onyx支架的需求强劲。该公司上个月报告称，美国第一季度的收入增长率为百分之三十以上，而Resolute Onyx推动药物洗脱支架业务整体增长达到两位数。

在这项新研究中，研究人员试图将Medtronic的最新一代设备与Orsiro支架进行比较，因为后者在多项随机临床试验中显示出积极的有效性和安全性结果，TCT会议的赞助商心血管研究基金会(CRF)表示，新闻稿。Resolute Onyx与Orsiro的名为Bionyx的正面研究由Biotronik和Medtronic同等资助。

Resolute Onyx是一种聚合物涂层的zotarolimus洗脱支架，带有细线支撑平台，可以提供更好的X射线可见度。支架的复合线具有致密的铂 - 铱核和外钴铬层。相比之下，Orsiro有一种生物可吸收的聚合物涂层并释放药物西罗莫司，其钴铬支柱平台被描述为超薄。

该研究确定了Resolute Onyx对Orsiro的非劣效性。“尽管两种研究支架的支架支柱材料和厚度以及不同的耐用和生物可吸收聚合物涂层存在差异，但Bionyx研究发现一种支架与另一种支架相比没有优势，”该试验的主要研究者，Clemens von Birgelen，介入教授荷兰恩斯赫德特文特大学的心脏病学在CRF新闻发布会上说。

此外，两种支架均显示支架血栓形成率低，血栓形成并发症可导致死亡或心脏病发作。Resolute Onyx组的一名患者(0.1%)和Orsiro组的9名患者(0.7%)发生明确或可能的支架内血栓形成。

该研究的研究人员在“柳叶刀”杂志上发表的一篇文章中说：“两组的低事件发生率表明这两种支架都是安全的，而Resolute Onyx组支架内血栓形成率非常低，需要进一步的临床研究。”

在Medtronic的另一份新闻稿中，von Birgelen指出：“ 支架血栓形成数据很有希望，但不应过高估计，因为我们不能排除机会。”

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