FDA警告一些服用丙肝药物的肝脏问题

美国食品和药物管理局周三警告说，服用丙型肝炎药物Mavyret，Zepatier或Vosevi可引发已经患有中度至重度肝功能损害的严重肝脏问题或肝功能衰竭的罕见病例。

该机构在服用这些药物的患者中发现了63例肝功能恶化的病例，其中一些导致肝功能衰竭或死亡。

美国食品和药物管理局表示，虽然这些药物对没有或有轻度肝功能损害的患者是安全有效的，但对于那些中度至重度肝功能损害的患者来说，情况并非如此。

“丙型肝炎病毒仍然是一个重要的公共卫生问题，但有效的治疗选择有助于患者接受重要的治疗，”FDA药物评估和研究中心FDA抗病毒产品部主任Debra Birnkrant博士说。

“慢性丙型肝炎，或HCV，是一种导致肝脏炎症的病毒性疾病，如果不及时治疗，可导致严重的肝脏问题。丙型肝炎药物通过防止其增殖并最终治愈患者来减少体内HCV的数量对于HCV，“Birnkrant在一份机构新闻稿中解释道。

该机构建议，卫生保健提供者应继续按照指示开处方Mavyret，Zepatier或Vosevi，但不应将这些药物给予有肝功能恶化症状和体征的患者。

纽约Manhasset的Northwell Health肝病科主任David Bernstein博士指出，这些药物“在正确处方时是安全有效的”。

伯恩斯坦说，“大多数丙型肝炎患者的肝功能没有受损，因此这些疗法应该是安全的。”

他补充说，其他肝炎药物如Harvoni和Epclusa对于肝功能受损的患者是安全的，因为它们不含有可能威胁肝功能的药物。

FDA表示，患者不应该在未事先与医疗保健专业人员交谈的情况下停止服用这些药物，患有肝病的患者应该与医疗保健专业人员讨论药物的益处和风险。

根据美国食品和药物管理局的新闻报道，在63例患者中，很多患者都发生肝功能衰竭，这些患者不应该服用这些药物。

在某些情况下，患者没有肝硬化(肝脏瘢痕形成)或肝硬化伴轻度肝功能损害，但确实有晚期肝病或肝功能损害的危险因素。在大多数患者中，他们停止服用强效药物后症状得到改善。

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