抗疟疾在人体临床研究中显示出前景
一种名为DSM265的实验性药物治愈了7名恶性疟原虫感染的志愿者,这是一种疟疾寄生虫,是全世界发病率和死亡率的主要原因。这项研究的目的是通过单剂量找到治疗疟疾的方法,并最终根除寄生虫。该研究发表于3月11日,发表于美国微生物学会杂志抗菌药物和化疗。
据报道,2016年有2.16亿人因恶性疟原虫寄生虫病而死亡,441,000人死于疟疾。该研究表明,在先前未暴露的健康受试者中,在血液阶段感染后7天给予单次口服剂量的400mg DSM265足以清除低水平的恶性疟原虫寄生虫血症。
该研究证实了多项先前的研究共同包括100多名受试者,这些研究还发现DSM265可以清除感染人类引起疾病的非性阶段寄生虫。
目前,治疗疟疾需要三天的联合治疗。“单剂量治疗可以提供一种治疗方法,可以提高依从性,减少耐药性的发展,最终有助于根除这种疾病,”共同作者,转化医学副总裁JörgMöhrle博士说道,产品开发合作伙伴,瑞士日内瓦疟疾药物研究所(MMV),瑞士巴塞尔大学感染生物学和流行病学副教授。“DSM265有可能成为这种单剂量治疗的一部分。”
清除无性阶段寄生虫是一种治疗方法,尽管缺乏性阶段寄生虫的清除,称为配子体,因为配子体不会引起疾病,并且它们无法完成人类的生命周期,这对于产生更多的无性阶段是必要的。寄生虫。
尽管如此,仍需要一种伴随药物来预防耐药性的发展。阻力是一种数字游戏,是由阻止药物作用的随机突变的出现引起的。同时发生随机突变以阻止两种药物作用的可能性很小。
此外,还需要一种伴生药来推进根除疟疾的目标。如果它们被蚊子叮咬吸收,配子体可以延长生命周期。因此,需要与无性阶段寄生虫一起杀死它们。
在这项研究中,研究人员为8名志愿者注射了血液阶段的疟疾寄生虫。(出乎意料的是,一名参与者没有发生寄生虫血症。)在第7天,志愿者用最初的400mg剂量的DSM265治疗。研究人员使用一种称为qPCR(定量聚合酶链式反应)的技术追踪配子体的数量,这是一种量化样品中微生物数量的方法。
在第23天,7名参与者接受第二剂400mg DSM265,其也未清除配子体。在研究结束时,在第28天,所有8名参与者接受了注册抗疟治疗,蒿甲醚 - 苯芴醇和伯氨喹的全身救治治疗。
“该研究获得的结果支持预测DSM265的有效剂量,并提供进一步证据表明DSM265通常是安全且耐受性良好的,”报告称。
在本研究中,以及DSM265的其他研究中,没有严重的副作用。“在本研究中观察到的DSM265整体有利的安全性与先前(三项)临床研究的安全性结果一致,”Möhrle博士说。在目前的研究中,有两种不良反应,两个受试者 - 轻度腹部压痛和中度皮疹,中度至重度瘙痒。
“目前,MMV正在努力改进DSM265的配方,并确定最佳配偶药物,以实现恶性疟原虫 疟疾的单剂量治疗,”Möhrle博士说。
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